Hoe Verdienen Accreditatie Accreditatie Verdienen

Medicinale bereidingen maakten de verkeerde soort krantenkoppen in oktober 2012 toen Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen aankondigden dat patiënten die waren geïnjecteerd met producten die waren voorbereid door het New England Compounding Center (NECC) aan het contracteren waren en stierven aan schimmelhersenvliesontsteking. De volledige impact van besmette gecompliceerde medicijnen op levens, dollars en de professionele reputatie van apothekers is misschien niet bekend voor jaren. Wat echter snel duidelijk werd in de Amerikaanse Food and Drug Administration en het bestuur van staatsapotheekbestanden, was dat NECC-personeel zich niet hield aan wetten die het samenstellen van farmaceutische producten regelen, noch vasthielden aan de beste werkwijzen om de kwaliteit en steriliteit van geneesmiddelverbindingen te waarborgen en dat NECC niet was geaccrediteerd.

Na een gebeurtenis als deze kunnen voorschrijvers en patiënten begrijpelijkerwijs twijfels koesteren over alle bereidingsapotheken. Om aan deze zorgen tegemoet te komen, moeten apothekers, studentenapothekers en technici in de farmacie zich aan de hoogste normen voor compounding houden. Een uitstekende manier om de wereld te laten zien dat jij en je collega's dat doen, is het behalen van een vergunning voor het maken van geneesmiddelen.

Invoering

Accounting Accounting Board Accounting Board (PCAB) geeft aan dat het personeel dat betrokken is bij bereidingen een goede en voortdurende training heeft bij het voorbereiden van doseringen op maat; dat de apotheek hoogwaardige API's en inactieve materialen gebruikt; en dat alle bereidingsprocedures volledig gedocumenteerd zijn en worden uitgevoerd in overeenstemming met de vastgestelde formules. PCAB accrediteert steriele en niet-steriele methoden voor het samenstellen van geneesmiddelen, maar biedt geen garantie voor nucleaire apotheekpraktijken of apotheken buiten de Verenigde Staten.

Het is van belang dat de medische centra van Veterans Affairs alleen contracten afsluiten met door PCAB geaccrediteerde apotheken.

De PCAB heeft sinds 2006 in meer dan 100 Amerikaanse bereidingsapotheken in 38 staten het personeel, de faciliteiten en procedures beoordeeld en gecertificeerd. Het trekt expertise en financiering van de

• American College of Apothecaries
• National Community Pharmacists Association
• American Pharmacists Association
• National Alliance of State Pharmacy Associations
• International Academy of Compounding Pharmacists
• National Home Infusion Association
• National Association of Boards of Pharmacy
• Verenigde Staten Pharmacopeia (USP)

De juiste personen

Een PCAB-geaccrediteerde apotheek moet, volgens het bestuur, aantonen dat "al het personeel dat zich bezighoudt met compounding … competent is om de hun toegewezen taken uit te voeren." Dit geldt voor het toezicht houden op apothekers, personeel-apothekers, studentenapothekers die bereidingsverplichtingen krijgen en apothekersmedewerkers. Het aantonen van competenties vereist dat wordt aangetoond dat personeelsleden alle relevante licenties, certificeringen, inloggegevens en registraties bezitten. Met ingang van 1 januari 2015 moeten alle bereidingsmedewerkers van geaccrediteerde apotheken gecertificeerd zijn.

Normen, apparatuur en documentatie

Farmaceutisch personeel moet de naleving documenteren van USP 795 niet-steriele bereidingen en USP 797 steriele bereidingsnormen. Dit houdt in dat standaardwerkprocedures op papier of in computers worden vastgelegd en dat er gegevens bij worden bijgehouden die overeenkomende doseringen met individuele patiënten mogelijk maken. De apotheek moet ook logboeken hebben van hoe en wanneer de voorraad wordt geroteerd, apparatuur wordt gereinigd en gekalibreerd en materialen worden getest op kwaliteit en zuiverheid. Apotheken die PCAB-accreditatie zoeken, moeten ook bewijzen dat ze alleen verbinding maken met actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en andere materialen die voldoen aan de USP- en National Formulary-normen, alle API's op productlabels vermelden en analysecertificaten en veiligheidsinformatiebladen bijhouden voor elke stof die ze gebruiken.

Een belangrijke vereiste voor volledige USP 797-conformiteit en PCAB-accreditatie is dat apotheken die geneesmiddelen samenstellen die hoge risico's voor de gezondheid van patiënten opleveren als ze vervuild raken, moeten beschikken over cleanrooms die voldoen aan de ISO-8-normen. PCAB benadrukt dat het gebruik van meer typische apparatuur zoals het bereiden van aseptische isolatoren niet altijd voldoende is om steriliteit te garanderen.

Jaarlijkse kosten vereist

PCAB-accreditatie hangt in de eerste plaats af van de resultaten van inspecties ter plaatse, waarbij beoordelaars kwalificaties van het personeel bevestigen, apparatuur en faciliteiten controleren en zorgen voor de nauwkeurigheid van documenten en documenten. Apotheken die een aanvraag indienen voor initiële accreditatie of heraccreditatie, betalen de volledige kosten van elke inspectie.

Apotheken betalen ook een eenmalige aanvraagvergoeding en jaarlijkse vergoedingen op basis van het samengestelde volume.